Pharmaceutical manufacturing quality management standard (GMP) peb paub txog, qhov gradual inclusion of EHS into GMP, is the general trend.
Lub hauv paus ntawm GMP, tsis tsuas yog yuav tsum tau cov khoom kawg kom ua tau raws li cov qauv kev ua tau zoo, tab sis kuj tseem yuav tsum ua kom tiav tag nrho cov txheej txheem ntawm GMP, cov txheej txheem thev naus laus zis tswj, batch / batch tus lej tswj, cov khoom siv thiab cov khoom sib npaug tshuaj xyuas, kev tswj hwm kev noj qab haus huv, kev tswj xyuas tus kheej, kev tswj kev sib txawv raws li kev tsom xam.Rau txhua tus txheej txheem cuam tshuam rau cov khoom tseem ceeb ntawm cov khoom lag luam zoo (tus txiv neej-tshuab lub nplhaib) ua txhua yam kev ntsuas zoo los tiv thaiv kev ua qias tuaj thiab hla kev ua qias tuaj, tsis meej pem thiab kev ua txhaum ntawm tib neeg, kom muaj kev nyab xeeb ntawm kev tsim tshuaj, los xyuas kom meej qhov zoo. tshuaj.Thaum lub Tsib Hlis 2019, WHO tau luam tawm Ib puag ncig Ib puag ncig ntawm Kev Tsim Khoom Zoo: Kev txiav txim siab rau cov neeg tsim khoom thiab cov neeg soj ntsuam hauv kev tiv thaiv cov tshuaj tua kab mob, suav nrog kev kho cov khib nyiab thiab dej khib nyiab raws li GMP cov chaw kuaj xyuas.Qhov teeb meem ntawm kev tiv thaiv cov neeg ua haujlwm kuj muaj lus xaiv los sau rau hauv GMP tshiab.Kev tiv thaiv kev ua haujlwm raug (OEB), yuav tsum ua rau muaj kev saib xyuas ntawm kev lag luam tshuaj!
Kev phom sij ua haujlwm los ntawm cov khoom xyaw tshuaj (API) yog cov ntsiab lus tseem ceeb thiab nyuaj ntawm kev tiv thaiv kev ua haujlwm thiab kev tswj hwm kev lag luam hauv kev lag luam tshuaj.Raws li kev pheej hmoo, cov tshuaj tshiab dav dav thiab cov tshuaj muaj zog heev, xws li tshuaj mob qog noj ntshav thiab penicillin, nyiam ntau dua, tab sis cov tshuaj siv dav dav tsis nyiam ntau hauv tsev thiab txawv teb chaws.Qhov nyuaj tshaj plaws yog qhov "kev lag luam huv huv (IH)" tus nqi ntawm cov khoom muaj txiaj ntsig yog qhov nyuaj rau kev txiav txim siab thiab xav tau pib los ntawm toxicology thiab kev kho mob.OEB tswj qib feem ntau yog muab qhab nia raws li MSDS cov lus nug ntawm cov tebchaw.Yog tias koj ua cov tshuaj tshiab, tej zaum koj yuav tau siv koj tus kheej cov nyiaj thiab lub zog los ua cov haujlwm sib xyaw ua ke hauv kev sim;Rau cov tshuaj generic, cov kev txwv thiab qib ntawm OEL / OEB feem ntau tuaj yeem tau txais los ntawm kev nug MSDS cov ntaub ntawv ntawm qhov sib xyaw.Kev ntsuas kev tswj xyuas engineering feem ntau muab faib ua: 1. Qhib kev ua haujlwm;2. Kaw ua haujlwm;3. Tag nrho cov khoom cua;4. Cov pa hauv zos;5. Lub laminar ntws;6. Kev cais tawm;7. Alpha beta valve, thiab lwm yam. Qhov tseeb, peb txhua tus paub txog cov no los ntawm qhov kev xav ntawm GMP, tab sis qhov pib ntawm kev txiav txim siab feem ntau yog los ntawm qhov kev xav ntawm kev tiv thaiv kev ua qias tuaj thiab kev sib kis, thiab tsis tshua muaj los ntawm kev xav ntawm kev nyiam huv.
Cov lag luam kws tshuaj hauv tsev yuav tsum ntxiv dag zog rau kev tiv thaiv EHS cov neeg ua haujlwm thiab qhia cov cuab yeej tsim khoom nrog API OEB qib sib piv.Nws yog ib qho tsim nyog los kos cov lus qhia los ntawm qee cov khoom siv European thiab Asmeskas tau ua tau zoo heev hauv kev tiv thaiv kev ua haujlwm rau lawv cov neeg ua haujlwm, xav tau cov ntaub ntawv MSDS sib xws thiab kev tiv thaiv sib xws txhais tau tias npaj cov ntaub ntawv rau cov khoom kuaj.Yav dhau los, thaum lub tuam txhab kws tshuaj hauv tsev tau tsim ntau yam khoom xws li tshuaj loog zoo thiab tso tshuaj lom, kev tiv thaiv OEB tsis nyob hauv qhov chaw, uas ua rau muaj kev noj qab haus huv ntawm ntau tus neeg ua haujlwm pem hauv ntej raug cuam tshuam.Raws li qhov tshwm sim ntawm kev paub txog kev cai lij choj ntawm cov neeg ua haujlwm tau maj mam ntxiv dag zog, cov tuam txhab lag luam tsis tuaj yeem khiav lub luag haujlwm rau cov xwm txheej cuam tshuam txog kev ua haujlwm.
Los ntawm kev tsom xam kev phom sij ntawm API, cov qauv kev suav ntawm kev txwv kev ua haujlwm raug txwv (OEL) tau muab, API kev faib tawm kev phom sij PBOEL tau qhia, thiab cov kev cai dav dav uas yuav tsum tau ua raws li kev tiv thaiv thiab kev ntsuas tau muab tso rau pem hauv ntej.Nyob rau hauv lub neej yav tom ntej, peb yuav txheeb xyuas cov tswv yim tswj hauv qhov tob.Nyob twj ywm!
Post lub sij hawm: Apr-12-2022